Лицензирование фармацевтической деятельности
- Категория: Медицинская деятельность
Лицензированием деятельности фармацевтических компаний занимается Федеральная служба по надзору в области здравоохранения. Лицензировать необходимо любую деятельность, которая связана с обращением лекарственных средств, включая их продажу и изготовление.
Вместе с подачей заявления на выдачу лицензии необходимо представить следующие документы:
1. Копию о регистрации фирмы, заверенную у нотариуса.
2. Копию устава, также заверенную.
3. Копию свидетельства о внесении имеющейся сферы деятельности в Государственный реестр юридических лиц.
4. Необходима квитанция об оплате государственной пошлины за непосредственную выдачу лицензии.
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение о том, что выполняемые работы полностью соответствуют санитарным нормам.
6. Документы, подтверждающие наличие соответствующей материально-технической базы.
7. Копии соответствующих документов, подтверждающих наличие у сотрудников компании высшего или среднего фармацевтического образования, а также стажа работы в указанной отрасли.
Для оптовой торговли продуктами фармакологии требуется не менее 184 кв. м площади.
Полученная лицензия действительна на протяжении 5 лет. Затем возможно перерегистрация и продление. Максимальный срок оформления при условии правильности собранного пакета документов – 2 месяца.